Santé retiré de la vente de plusieurs médicaments contre la goutte après des réactions hépatiques graves détectés

Le ministère de la Santé, à travers l'Agence espagnole des médicaments (AEM), a retiré le médicament du marché plusieurs présentations indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie (acide urique élevé dans le sang) et la chute sévère après ont rapporté des réactions hépatiques graves Cette commande affecte les substances actives benzbromarone (Urinorm) de benziodarone (Dilafurane) et les associations de benzbromarone allopurinol (Acifugan et Faxcilit)

Par coïncidence, ces médicaments sont les seuls agents de uricosóricos (qui favorisent la sécrétion d'acide urique dans l'urine) disponibles en Espagne donc, après consultation de la société espagnole de rhumatologie et néphrologie Santé maintenir la disponibilité de l'un d'entre eux (la benzbromarone) "à un petit nombre de patients chez qui elle est strictement nécessaire groupe" dans ces cas, le médecin doit obtenir le consentement éclairé du patient avant le début du traitement

L'AEM dit que depuis 1994, il existe des preuves de réactions hépatiques graves associés à l'administration de benzbromarone, certains d'issue fatale, qui a conduit à plusieurs changements dans l'information produit Néanmoins, Santé maintenir ses restrictions à la commercialisation, en l'absence un autre médicament de remplacement

Quant à la benziodarone, l'Agence note que l'Espagne est le seul pays européen où l'ingrédient actif est commercialisé est similaire à benzbromarone, à l'exception de la présence d'iode dans sa molécule Cette circonstance, dit l'AEM fait aussi "peut donner à l'apparition de troubles de la thyroïde "

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