La FDA propose de nouvelles lignes directrices pour la commercialisation de cellules de souches de sang de cordon

Les entreprises engagées dans la vente de cellules souches du cordon ombilical de nouveau-nés pour le traitement de certains cancers et d'autres maladies peuvent plus facilement obtenir les autorisations nécessaires en cas de succès des nouvelles lignes directrices proposées par les autorités de santé aux Etats-Unis

Ainsi, dans un effort pour rendre le processus d'approbation de ces entreprises plus efficaces, la Food and Drug Administration (FDA) a déclaré qu'il permettrait aux banques de vendre des cellules de sang de cordon stockées pour une utilisation dans la recherche et dans les cellules actuelles d'approbation de commercialisation exige actuellement les banques à mener leurs propres essais cliniques, en plus de satisfaire aux autres exigences relatives à la manipulation, le stockage et l'emballage

L'utilisation des cellules était aussi rapide de la recherche à l'utilisation clinique que l'agence "ne voulait pas entraver le développement de la technologie médicale nécessaire", a déclaré Ellen Lazarus, Médecin, Division des tissus humains de la FDA L'agence vise bien que l'obtention des approbations fondées sur des lignes directrices claires pour l'action

Diverses organisations recueillent des dons de sang de cordon pour la recherche et l'utilisation publique Les deux banques publiques et privées doivent répondre aux exigences de la FDA pour le traitement des cellules humaines, y compris les inspections dans les locaux La FDA a déclaré l'approbation obligatoire pour les banques publique prendra effet dès que les lignes directrices ont finalement été déterminés, ce qui pourrait se produire dans quelques mois, les nouvelles lignes directrices ne seraient pas applicables aux banques qui gèrent les cellules du cordon pour un usage privé, par exemple lorsque les parents paient pour stocker les cellules de leur enfants pour d'éventuelles futures thérapies

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