La Cour des comptes a noté que les hôpitaux publics ne répondent pas aux exigences légales et éthiques dans les essais cliniques

Les hôpitaux publics ne répondent pas aux exigences légales en matière d'embauche des essais cliniques et des conditions éthiques nécessaires avant de tester l'efficacité d'un médicament chez un patient, selon un rapport de la Cour des comptes le 27 janvier et approuvé fabriqué à partir d'un échantillon de 15 hôpitaux à travers système national de santé de l'Espagne (NHS)

Selon le rapport, chaque hôpital suite à un contrat différent du modèle, en appréciant un «manque absolu d'homogénéité» dans son traitement ainsi que financière "manque de coordination" dans la définition des conditions juridiques, administratives, économiques et

La Cour note que la loi sur les médicaments, et le décret royal 561/1993 de l'Etat que les autorités sanitaires compétentes, ainsi que le Conseil inter-territoriale du système national de santé afin de spécifier les exigences communes et des conditions de financement des tests ainsi que les principes généraux de coordination

Le rapport avertit que, dans la plupart des cas, les contrats ne prévoient pas la mise en place d'une compensation économique pour les patients, ce qui est spécifié dans les règlements actuels

Les promoteurs de ces essais étaient principalement des sociétés pharmaceutiques et dans une moindre mesure, d'autres hôpitaux, des groupes de recherche, des institutions sans but lucratif et les chercheurs individuels, bien que dans ce dernier cas, les compagnies pharmaceutiques ont résisté aux coûts de test

Le chien de garde a également constaté que, dans les 15 hôpitaux vérifiés sont les rapports des comités d'éthique de la recherche clinique omis, publié le Medicines Agency espagnol ou l'accréditation de l'assurance obligatoire

Quant à la gestion économique des essais, la Cour des comptes a également observé des "omissions significatives" dans la mise en œuvre des procédures et des revenus Ainsi, la plupart des hôpitaux ont été inclus parmi les promoteurs facturation facturé concepts, les quantités différents noms: "total estimé des coûts indirects", "frais divers", "coûts de pharmacie» ou «frais de traitement et l'étude du test global" entre autres

recommandations

Dans cette situation, la Cour recommande que les autorités sanitaires de renforcer les contrôles sur les recettes reçues par les médecins impliqués dans les essais cliniques pour empêcher les gens de violer le revenu atypique interdiction contenue dans les lois annuelles du budget de l'Etat, entre autres réglementations

Il note également que les hôpitaux publics doivent veiller à ce que les essais cliniques sont conformes à toutes les exigences légales et, en particulier, veiller à ce qu'ils disposent des rapports éthiques obligatoires, l'autorisation de l'Agence espagnole des médicaments et de l'accréditation pour l'assurance obligatoire

Enfin, il invite les administrations à prendre des mesures pour éviter les conséquences négatives d'éventuels conflits d'intérêts qui peuvent surgir entre les médecins de l'hôpital qui agissent comme des chercheurs

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